Hivatalos eredményhirdetés

Büszkén dobunk piacra egy moduláris laparoszkópos trokár rendszert, amely ugrást jelent az önálló műszerektől a teljes sebészeti platform felé. Az 5 átmérőjű (3 mm–15 mm), 3 munkahossz (100–150 mm) és 7 funkcionális modullal rendelkező rendszer 42 konfigurálható kombinációt támogat, hogy megfeleljen a teljes spektrumú klinikai igényeknek, a gyermek- és bariátriai betegektől kezdve. Az EU MDR-szabályozása szerint tanúsított, egyszerre kerül forgalomba Kínában, Európában és az Egyesült Államokban, jelentős mérföldkőként szolgálva a laparoszkópos sebészeti műszerek szabványosításában.

K+F háttér és fájdalompontok

Current laparoscopic surgery suffers from insufficient standardisation. Trocars from different brands show poor compatibility, requiring adapters for intraoperative instrument exchange and adding procedural steps. Single‑size trocars lack suitable options for bariatric patients (BMI >35). A többportos eljárásokban a független trokár működése nem koordinálja. Az adatok azt mutatják, hogy a műszerek eltérése átlagosan 8,7 perc többlet műtéti időt okoz laparoszkópos esetenként, ami a teljes műtéti időtartam 12%-át teszi ki. Különösen a laparoendoszkópos egyhelyes műtéteknél (LESS) és a természetes nyílású transzluminális endoszkópos műtéteknél (NOTES) a meglévő trokár rendszerek nem felelnek meg a koaxiális többműszeres manipuláció követelményeinek.

Alapvető technológiai innovációk

• Mágnesesen csatolt koaxiális tömítőrendszerA mágneses tengelykapcsolót forradalmian alkalmazták a mechanikus tömítés helyettesítésére. Egy gyűrű alakú állandó mágneses tömb van beágyazva a trokár fő testébe, hogy érintésmentes tömítést képezzen a műszerekkel. A rendszer lehetővé teszi a műszer 360 fokos szabad elforgatását gázszivárgás nélkül, 92%-kal csökkenti a súrlódási nyomatékot, és 1 000 sterilizálási ciklusra meghosszabbítja az élettartamot.
• Adaptív átmérőbeállító technológiaIntelligens alakmemória-ötvözetből készült trokárt fejlesztettek ki, amelyet a testhőmérséklet aktivál az alakmemória hatások megvalósítása érdekében. Külső átmérője adaptívan a 4-12 mm-es tartományban 0,5 mm-es beállítási pontossággal állítható be, ezzel elérve az áttöréstegy trokár több műszerrel kompatibilis.
• Többcsatornás integrált platformAz egyportos laparoszkópos műtétekhez szirom alakú, többcsatornás trokárt terveztek, amely 3-4 független, lezárt munkacsatornát integrál. A bionikus kialakításnak köszönhetően a csatornák közötti szögek állíthatók (15 fok – 45 fok), így elkerülhető a műszer interferencia, és bevezetik a háromszögelési elvet az egyportos eljárásokba.

Működési Mechanizmus

A moduláris rendszer lényege abban rejlikrendszerszintű optimalizálás. A műszer-kölcsönhatás szintjén a szabványosított interfészek lehetővé teszik, hogy minden 5 mm-es műszer áthaladjon a 10/12 mm-es trokárokon adapterek nélkül. Ergonómiai szinten a trokár fogantyújának geometriáját az emberi kéz biomechanikai adatai alapján optimalizálták a racionális markolat-nyomáseloszlás érdekében, csökkentve ezzel a sebészek kézfáradását. Eljárási szinten az előre összeállított moduláris felépítés 15 percről 4 percre csökkenti az átlagos preoperatív felkészülési időt. A mágneses terekre jellemző „puha érintkezés” révén a mágneses tömítőrendszer teljesen kiküszöböli a mechanikai kopást, miközben megőrzi a légtömörséget.

Teljesítmény ellenőrzése

Comparative studies conducted in tertiary hospitals demonstrate comprehensive advantages of our modular system. In cholecystectomies, average operative time is shortened by 18 minutes (a 22% reduction). In radical rectal cancer resections, instrument exchange frequency is reduced by 76%. In surgeries for bariatric patients (BMI >40), a trokár stabilitási pontszáma eléri a 9,2/10-et (a hagyományos rendszerek . 6.8 ellenében). A közgazdasági elemzés azt mutatja, hogy a rendszerenkénti 25%-kal magasabb ár ellenére az egyházas műszerek költségei 31%-kal csökkennek a kevesebb adapter és a hosszabb élettartam miatt. A sebészek elégedettségi felmérései azt mutatják, hogy a sebészek 92%-a számolt be arról, hogy a sebészeti munkafolyamat javult a rendszerrel.

K+F stratégia és filozófia

Támogatjuk az innovációs filozófiátklinikai fájdalompontok megoldása szisztematikus gondolkodással, a SOPHIA K+F keretrendszer létrehozása:

• Standardizálás: egységesítse a műszerek interakciójára vonatkozó szabványokat
• Ojózanság: harmadik féltől származó eszközintegrációs platform létrehozása
• PErsonalizáció: egyedi trokár megoldások szállítása a páciens CT adatai alapján
• Hemberközpontúság: a tervezési filozófia a sebészek operatív tapasztalatára összpontosít
• Intelligencia: beágyazott érzékelők és adatgyűjtési funkciók
• Ahozzáférhetőség: alacsonyabb korlátok az alapfokú kórházak számára a modularizáció révén

Jövőbeli kilátások

A laparoszkópos trokárok jövője ebben rejlikHozzáférés szolgáltatásként. Olyan intelligens sebészeti hozzáférés-kezelő rendszert fejlesztünk ki, amely rádiófrekvenciás azonosító (RFID) technológián keresztül automatikusan azonosítja a csatlakoztatott műszereket és beállítja a tömítési paramétereket. Felhőalapú platform készül a globális sebészeti adatok valós idejű elemzésére és a műszerkonfigurációk optimalizálására. A felszívódó stent típusú trokárokat kutatják, hogy a műszercsatorna funkcióinak befejezése után tapadásgátló gátakká alakuljanak át. 2028-ra piacra dobjuk az első intelligens trokár rendszert, amely teljesen integrált sebészeti robotokkal, lehetővé téve az automatikus műszerazonosítást, az útvonaltervezést és az erő-visszacsatolás szabályozását, ezzel egy teljesen intelligens korszakba vezetve be a laparoszkópos sebészetet.