Hivatalos eredményhirdetés

Hivatalosan is elindítunk egy személyre szabott testreszabási platformot a laparoszkópos trokárokhoz, ami paradigmaváltást jelent a tömeggyártásról az igény szerinti gyártásra. A páciens CT/MRI adatai és a műtéti tervezőszoftver alapján a platform személyre szabott trokár terveket készít, és 3D nyomtatással és öttengelyes precíziós megmunkálással 72 órán belül szállítja a kész termékeket. Jelenleg több mint 200 testreszabási lehetőséget kínál, amelyek kiterjednek a méretekre, szögekre, görbületekre, csatornakonfigurációkra és felületi funkciókra, és a platformot sikeresen alkalmazzák összetett anatómiai felépítésű betegek laparoszkópos műtétjeiben, beleértve azokat is, akiknek a kórtörténetében több hasi műtét szerepel, kóros elhízás és speciális testtípusok.

K+F háttér és fájdalompontok

A standard méretű laparoszkópos trokárok nem elégítik ki minden beteg igényeit. Az ázsiai nők átlagos hasfalvastagsága 2,1-3,5 cm, míg az európai férfiaké elérheti a 4,5-6 cm-t, ami vagy túl sekély, vagy túl mély behelyezéshez vezet egyméretű trokárokkal. A korábbi műtétek által okozott összenövések megváltoztatják az anatómiai rétegeket, és a standard szögű trokárok növelik a sérülések kockázatát. Az olyan speciális eljárásokhoz, mint a caudatus lobectomia, egyedi szögű műszercsatornákra van szükség.

A vizsgálatok azt mutatják, hogy a betegek körülbelül 23%-ának kell kompromisszumot kötnie a standard trokárok használata során az anatómiai eltérések miatt, és 7%-uk fokozott műtéti nehézséget tapasztal ennek következtében. A hagyományos testreszabási ciklusok 6-8 hétig tartanak, és nem teljesítik a sürgősségi sebészeti igényeket.

Alapvető technológiai innovációk

• Intelligens orvosi képelemzés és 3D rekonstrukciós technológiaSpeciális algoritmusokat fejlesztettek ki a hasfal rétegeinek (bőr, bőr alatti zsír, fascia, izom, peritoneum) automatikus azonosítására a CT adatokból 0,3 mm-es pontossággal. A szöveti rugalmassági modulus adatokkal kombinálva kiszámítják az optimális szúrási útvonalakat és a trokár paramétereket. A rendszer mindössze 8 perc alatt dolgozza fel egy páciens adatait, ami a kézi munkához képest 20-szorosára növeli a tervezési hatékonyságot.
• Additív-szubtraktív hibrid gyártási technológiaA szelektív lézerolvasztási (SLM) 3D nyomtatás és az öttengelyes precíziós marás ötvözésével egyetlen platformon valósul meg az összetett szerkezetformálás és a nagy pontosságú felületkezelés. A nyomtatott titánötvözet trokárok rétegvastagságát 20 μm-re szabályozzák 99,7%-os sűrűséggel. Hőkezelés után a mechanikai tulajdonságok hasonlóak a kovácsolt alkatrészekéhez. A kritikus tömítőfelületeket mikromarással Ra 0,1 μm felületi érdesség elérése érdekében.
• Virtuális sebészeti szimulációs és validációs platformA páciens anatómiai adatai alapján egy virtuális sebészeti környezetet építenek fel, amely lehetővé teszi a sebészek számára, hogy a műtét előtt szimulálják a trokár behelyezését, és értékeljék a műtéti teret és a műszer interferenciáját a különböző tervekhez. Kvantitatív értékelési mutatók állnak rendelkezésre, beleértve a háromszögelési szöget, a műszer interferencia együtthatóját és a látómező elzáródási arányát, hogy segítsék az optimális megoldás kiválasztását.

Működési Mechanizmus

A személyre szabott trokárok alapvető értéke abban rejlikanatómiai alkalmazkodóképesség. A trokár hosszát és kúposságát a hasfal vastagságának, a zsíreloszlásnak és az izmok tájolásának megfelelően testre szabják a teljes réteghez való illeszkedés érdekében. A szögben az axiális szögeket és az oldalirányú görbületeket a célszervek helyzete és a sebészeti megközelítések alapján tervezték a műszer háromszögelésének optimalizálása érdekében. Mechanikailag a trokár merevsége és felületi textúrája a szövet keménységének és adhéziós állapotának megfelelően van beállítva, hogy csökkentsék a behelyezéssel kapcsolatos sérüléseket. Speciális eljárásokhoz, például hepatektómiához, oldalsó szívócsatornákkal ellátott trokárok tervezhetők a füstelvezetés és a műszerkezelés integrálására.

Teljesítmény ellenőrzése

Egy 127 összetett esetből álló klinikai vizsgálat során a személyre szabott trokárok figyelemre méltó előnyöket mutattak. A standard trokár csoporttal összehasonlítva az első szúrási kísérlet sikerességi aránya 78%-ról 99%-ra nőtt, a szúrási idő mediánja 4,2 percről 1,8 percre csökkent, a punkcióval összefüggő szövődmények pedig 11 esetről 1-re csökkentek. 3,2-től 4,6-ig. A posztoperatív képalkotó vizsgálatok azt mutatták ki, hogy a hasfal rétegei jobban illeszkednek a személyre szabott trokár csoportban, és 67%-kal csökkent a fascia-defektusok előfordulása. A költség-haszon elemzés azt mutatja, hogy bár a személyre szabott trokárok egységenként 2,3-szor drágábbak, az egyedi esetek összköltsége 18%-kal csökken a kevesebb szövődmény és a rövidebb műtéti idő miatt.

K+F stratégia és filozófia

Szilárdan hiszünk ebbena legalkalmasabb hangszer a legjobb hangszer, és a személyre szabott orvoslás három pillérét építették fel: az első, adatvezérelt tervezés - létrejön a világ legnagyobb hasfalanatómiai adatbázisa, amely 3200 3D anatómiai adatkészletet tartalmaz különböző etnikumokra, nemekre, életkorokra és BMI-kre vonatkozóan; másodszor, rugalmas gyártás - egy moduláris gyártósor egy egységre csökkenti a minimális gazdaságos tételméretet a tömeges testreszabás megvalósítása érdekében; harmadszor, a klinikusok és a páciensek közös alkotói - sebészek közvetlenül vesznek részt a tervezésben egy felhőplatformon keresztül, és eddig 57 szakértő járult hozzá 213 tervezési fejlesztéshez. Kifejlesztettünk egyAnatómiai alkalmazkodóképességi indexkiértékelő rendszer a műszer-beteg egyezés számszerűsítésére öt dimenzióban.

Jövőbeli kilátások

A laparoszkópos trokárok személyre szabása három irányban fog fejlődni: először is, a prediktív személyre szabott - genomika és radiomika a szövetek gyógyulási képességének előrejelzésére szolgál, lehetővé téve a trokárfelületek felépülését; másodszor, adaptív személyre szabott - alakmemóriájú anyagokat és változó merevségű struktúrákat fejlesztenek ki a valós idejű intraoperatív tulajdonság-beállításhoz; harmadszor, a betegek autológ sejtjeinek növekedési mintázatait tanulmányozzák a trokár felszínén, a műszerek és a szövetek közötti integráció elérése érdekében.

Fejletlen 4D-nyomtatott trokárjaink 2026-ban kerülnek klinikai vizsgálatokba, és előre programozott testhőmérséklet alatti deformációt tartalmaznak, hogy alkalmazkodjanak a műtéten belüli anatómiai változásokhoz. Hosszabb távon a laparoszkópos trokárok "élő orvosi eszközökké" válnak, amelyek koordinálják a szövetek helyreállítását a betegekkel, és végül teljesen lebomlanak maradék idegen testek nélkül.