Összpontosítson a teljes folyamat minőség-ellenőrző rendszerére - Hat réteg védelem, „nulla idegen tárgy” elérése: minőségi védelmi hálózat létrehozása a szúróeszköz teljes életciklusára
May 22, 2026
Eredményhirdetés:
A Manas Technology hivatalosan is bemutatta egyedülálló "6+ Minőségellenőrzési Rendszerét", amely egy átfogó minőség-ellenőrzési hálózat, amely a teljes folyamatot lefedi az eldobható szúróeszközök alapanyagainak raktározásától, a megmunkálástól, tisztítástól, összeszereléstől a végső gyártásig. Ennek a rendszernek az alapvető célja annak biztosítása, hogy minden gyártott szúróeszköz belül teljesen tiszta legyen, teljesítve a „nulla idegen tárgy, nulla sorja és nulla veszély” kötelezettségvállalását. A minőség-ellenőrzést az utolsó szűrési szakaszról minden gyártási lépésre áthelyezi, szilárd folyamatbiztonsági védelmi vonalat építve ki a minimálisan invazív műtétekhez.
Kutatási és fejlesztési háttérfájdalompontok:
A szúróeszköz átjáróként szolgál a testüregbe való bejutáshoz, és belsejének tisztasága közvetlenül befolyásolja a beteg biztonságát. A fémcső üregében visszamaradt mikroszkopikus fémtörmelék, leválasztószerrel ellátott műanyag alkatrészek vagy környezeti por, ha a műtét során a hasüregbe öblítik, beláthatatlan gyulladásos reakciókat, összenövéseket vagy akár súlyosabb szövődményeket válthatnak ki. A hagyományos minőségellenőrzések többnyire a végtermékek szúrópróbaszerű vizsgálatán alapulnak, ami magában hordozza az elmulasztott észlelések kockázatát, és nem tudja hatékonyan nyomon követni a szennyeződés forrását. Az iparág fájdalmas pontja egy olyan szisztematikus, nyomon követhető és folyamatszabályozási megoldás hiányában rejlik, amely az összes kulcsfontosságú kockázati pontot (különösen a belső üregek tisztaságát és a rejtett hibákat) le tudja fedni. Az orvosok továbbra is aggodalmak azzal kapcsolatban, hogy "a műszer teljesen tiszta-e".
Alapvető technológiai innováció:
„6+ Minőségellenőrző rendszerünk” nem egyetlen technológia, hanem egy innovatív vezérlőrendszer, amely integrálja az „embereket, gépeket, anyagokat, módszereket és környezetet”. Lényege "a teljes folyamatban, több dimenzióban és a belső tér hangsúlyozásában rejlik".
Beérkező anyagok ellenőrzése: Készítsen anyagjelentéseket és megjelenési felülvizsgálatokat a rozsdamentes acélcsövek és műanyag részecskék minden egyes tételére vonatkozóan.
Folyamat-ellenőrzés: Azonnal ipari endoszkópokkal végezze el a csőüreg belső falának 100%-os ellenőrzését az esztergagépes feldolgozás után, biztosítva, hogy ne legyenek látható feldolgozási maradványok vagy túlzott sorja.
Ellenőrzés polírozás és tisztítás után: Elektrokémiai polírozás és ultrahangos tisztítás után szúrópróbaszerűen ellenőrizze a felület simaságát és tisztaságát.
Ellenőrzés fröccsöntés után: Végezze el a méret, az átlátszóság és az anyaghiány ellenőrzését a műanyag alkatrészeknél.
Végső átfogó ellenőrzés az összeszerelés után: Végezzen funkcionális teszteket (pl. tömítés, szelep nyitása és zárása) és végső teljes megjelenési vizsgálatot a késztermékeken.
Gyári ellenőrzés a szállítás előtt: Végezzen roncsolásos vizsgálatokat (például a csőüreg felnyitását) és teljesítmény-ellenőrzéseket az AQL szabványok szerint. Különösen a belső üreg kötelező kézi ellenőrzése "emberi szemmel + optikai nagyítás" jelenti rendszerünk lelke, kompenzálja a gépi látás hiányosságait.
Hatásmechanizmus:
Ennek a rendszernek a mechanizmusa "több rétegű szűrés, amely megakadályozza a kockázatokat azok előfordulása előtt". Nem egy "kapus" az, aki csak a végponton hárít, hanem egy "szűrőháló" van elosztva a gyártósoron. Minden ellenőrzés az előző folyamat ellenőrzése és garancia a következő folyamatra. Az ellenőrzési pontok kulcsfontosságú folyamatok utáni beágyazásával (például feldolgozás és tisztítás után) a problémák azonnal észlelhetők és elkülöníthetők, megakadályozva a hibás tételek áramlását és fokozódását. Az endoszkópos vizsgálat közvetlenül a belső üregek tisztaságának legrejtettebb és legkockázatosabb kérdéseit célozza meg, és a legkritikusabb minőségi jellemzők 100%-os lefedettségét éri el. A többdimenziós ellenőrzések (méret, megjelenés, funkció, anyag) biztosítják a termékminőség átfogóságát. Ez a pre-növekményes és a teljes-személyzet részvételének minőségi kultúrája biztosítja, hogy a hibákat a lehető legkorábbi szakaszban és a lehető legkisebb mértékben kiküszöböljék.
Hatékonyság ellenőrzése:
A rendszer teljes körű bevezetése óta több mint 95%-kal csökkent termékeink ügyféloldali reklamációs aránya, különös tekintettel a tisztaságra és az idegen tárgyakra. Többszöri meglepetésszerű ügyfél-audit és harmadik féltől származó rendszerellenőrzés során a folyamatirányítási nyilvántartásaink és a nyomon követhetőségünk rendkívül magas értékelést kapott. Az általunk havi rendszerességgel végzett destruktív mintavétel (késztermékek boncolása) azt mutatja, hogy a belső üregben lévő idegen tárgyak észlelési aránya végtelenül közel nulla. Sok hosszú távon együttműködő kórház beszerzési és fertőzésellenőrzési osztálya arról számolt be, hogy termékeink „kockázatmentesek”-, amelyek közvetlenül csökkentik az ellenőrzési költségeket és a vásárlás kockázatát.
Kutatási és fejlesztési stratégia és filozófia:
Minőségfilozófiánk a következő: "A minőséget nem észlelik, hanem megtervezik és gyártják. A kiváló ellenőrzés azonban a végső fogadalom a tervezési szándék tökéletes megvalósításának biztosítására." Hiszünk abban, hogy a kifinomult berendezések és eljárások a "test", míg a szigorú minőség-ellenőrzési rendszer az "idegközpont". K+F stratégiánk az, hogy magát a „minőség-ellenőrzést” mint alapvető technológiát fejlesszük és fektessük be, anélkül, hogy megkímélnénk a költségesebbnek tűnő, de megbízhatóbb „emberi-gépkombinációs megközelítést”, különösen azoknál a végzetes hibáknál, amelyek közvetlen veszélyt jelentenek a betegek biztonságára. Hiszünk abban, hogy a minőség iránti megszállottság az élet legnagyobb tisztelete.
Jövőbeli kilátások:
A jövőben folyamatosan fejlesztjük ezt az intelligens minőségi hálózatot. Tervezzük egy gépi látáson alapuló mesterséges intelligencia-érzékelő rendszer bevezetését, amely a megjelenési hibák gyors kiszűrésére szolgál majd, lehetővé téve, hogy az emberi erőforrások jobban összpontosíthassanak az összetett ítélőképességi ellenőrzésekre. Ugyanakkor megvizsgáljuk, hogy minden termékhez egyedi "digitális iker" nyomonkövetési kódot rendeljünk, amely rögzíti az összes folyamatadatot a nyersanyagoktól a gyártásig és ellenőrzésig, hogy elérjük a minőségi adatok teljes életciklus-kezelését. Célunk egy olyan „adaptív” minőségbiztosítási rendszer kiépítése, amely nagy adatelemzés révén képes előre jelezni a folyamatok eltéréseit, és ugrást érhet el a „védelmi ellenőrzésről” a „prediktív irányításra”.








