Az eredmények hivatalos közzététele

Hivatalosan elindítjuk a világ vezető agilis K+F és gyártási platformját a klinikai testreszabáshoz a laparoszkópos eszközök szektorában. A kórházak, sebészek vagy márkatulajdonosok személyre szabott követelményei -, például speciális méretek, szerkezetek, jelölések vagy anyagkombinációk - alapján a platform 24 órán belül elvégezheti a megvalósíthatósági felmérést és az előzetes tervezést, és 4–8 héten belül rajzok alapján klinikai ellenőrzésre alkalmas, funkciókész prototípusokat szállíthat. Alaposan áttöri a hosszú átfutási idők és a magas költségekkel járó hagyományos akadályokat a csúcskategóriás orvosi eszközök testreszabása terén, lehetővé téve a sebészek számára, hogy az innovatív ötleteket gyorsan és pontosan lefordítsák megbízható sebészeti eszközökké.

K+F háttér és fő fájdalompontok

A szabványos laparoszkópos trokárok nem felelnek meg minden klinikai forgatókönyvnek. Például a gyermeksebészet, az elhízott betegeken végzett eljárások, a speciális testhelyzetekben végzett műtétek, valamint az olyan feltörekvő technikák, mint a laparoendoszkópos egyhelyi műtét (LESS) és a természetes nyílású transzluminális endoszkópos sebészet (NOTES), gyakran speciális hosszúságú, átmérőjű, görbületű trokárokat igényelnek, vagy speciális kiegészítő eszközöket vagy speciális kiegészítő csatornákat igényelnek. komoly kihívásokkal kell szembenézniük: a multinacionális eszközóriások lassan reagálnak nehézkes belső munkafolyamatokkal, míg a kis gyártók nem rendelkeznek orvosi minőségű minőségbiztosítási rendszerekkel és biokompatibilitás-ellenőrzési képességekkel. Ennek eredményeként számos értékes klinikai innovációt korlátoznak az eszközök korlátai, vagy a sebészek arra kényszerülnek, hogy nem megfelelő műszereket használjanak, ami veszélyezteti a műtéti biztonságot és az eredményeket. A piacnak sürgősen olyan partnerre van szüksége, aki csúcsszintű klinikai mérnöki integrációs szakértelemmel és agilis gyártási kapacitással rendelkezik.

Alapvető technológiai innovációk

Innovációnk egy három az egyben gyors reagálású ökoszisztéma felépítésében rejlik, amely adigitalizált igény interfész, moduláris tervezési könyvtár és rugalmas gyártósor.

Digitalizált kereslet interfész: Strukturált igénygyűjtő rendszert fejlesztettünk ki, amely a sebészek vázlatait, szóbeli leírásait vagy alapvető paramétereit szabványosított műszaki specifikációkká alakítja, amelyek lefedik a kritikus méreteket, a mechanikai követelményeket és az alkalmazási forgatókönyveket. Klinikai szakértelemmel rendelkező mérnöki csapatunk hatékony kommunikációt tesz lehetővé a sebészekkel a klinikai igények pontos értelmezése érdekében.

Moduláris tervezési könyvtár és szimuláció: Több száz hitelesített trokár modult gyűjtöttünk össze, beleértve a tömítőszelep-típusokat, a rögzítőmechanizmusokat, az oldalsó furatok kialakítását és az anyagkombinációkat. A kérések beérkezésekor a mérnökök gyorsan kombinálják, módosítják és optimalizálják a releváns modulokat a parametrikus tervezőszoftver segítségével, és szimulálják a mechanikai teljesítményt a Finite Element Analysis (FEA) segítségével, jelentősen lerövidítve a tervezési ciklust.

Rugalmas intelligens gyártási egységek: Gyártóüzemünk egyetlen összeszerelősor helyett több magasan automatizált rugalmas egységből áll. A digitális folyamattervező rendszeren keresztül az egyedi megrendelések automatikusan generálnak megmunkálási programokat a megfelelő CNC szerszámgépek, fröccsöntő gépek és utófeldolgozó egységek meghajtásához. A kis szériás egyedi rendelések zökkenőmentesen válthatók a sorozatgyártású standard termékekkel, így nagy hatékonyságú intelligens gyártás érhető el egy darabból álló áramlási módban.

Hatásmechanizmusok

A rendszer akeresletvezérelt fordított agilis ellátási lánc. A hagyományos „előbb gyártani, később eladni” modellről a „gyorsan az igényeknek megfelelően gyártani” húzó-vezérelt fordított modellre vált át. A digitalizált interfész precíz keresletbevitelt biztosít, és elkerüli a kommunikációs eltérések miatti ismételt felülvizsgálatokat. A moduláris tervezés bizonyítottan megbízható alapokra építi az innovációkat, csökkentve a K+F kockázatokat és az átfutási időt. A rugalmas gyártási egységek költséghatékonyságot és állandó magas minőséget garantálnak a kisszériás, többfajta gyártáshoz. A három komponens szinergizálásával a hagyományos lineáris, sorozatos termékfejlesztési munkafolyamat (igény-design-formafejlesztés-pilot gyártás-ellenőrzés) párhuzamos, gyorsan iteratív, agilis fejlesztési folyamattá alakul, amely lehetővé teszi a gyors, kiváló minőségű eszközök személyre szabott szállítását.

Hatékonyság ellenőrzése

Több száz testreszabási projektet hajtottunk végre sikeresen vezető egészségügyi intézmények és induló készülékgyártó cégek számára világszerte. Tipikus esetek a következők: ultrafinom, 3 mm átmérőjű trokárok oldalsó szívócsatornákkal, amelyek a gyermekkórházban végzett szívsebészethez lettek testreszabva; kiterjesztett hosszúságú, 200 mm-es trokárok mélységi skála jelölésekkel bariátriai és anyagcsere-sebészethez; valamint szabálytalan keresztmetszetű integrált porteszközök és többműszeres csatornák egyhelyi sebészeti platformokhoz. Az átlagos szállítási ciklus több mint 60%-kal csökken a hagyományos ipari testreszabási módokhoz képest. Minden személyre szabott termék azonos szigorú minőségellenőrzésen és biokompatibilitási vizsgálaton esik át a klinikai biztonság és hatékonyság biztosítása érdekében, és nagy dicséretet kap a sebészektől, mert „pontosan azt, amit elképzeltek”.

K+F stratégia és filozófia

Szilárdan hiszünk:A legjobb készüléktervek mindig a műtőasztal melletti inspirációból fakadnak.Nem csupán gyártóként működünk, hanem a klinikai újítók "álommániájaként". K+F-stratégiánk a nyílt együttműködésre összpontosít, mérnöki és gyártási képességeinket rugalmasan elérhető felhőszerű szolgáltatásokként kínálva a sebészek és az eszközökkel foglalkozó vállalatok számára. Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy felszámoljuk az akadályokat a koncepcionális innovációk és a késztermékek között, személyre szabott és precíziós műszereket biztosítunk az egyénre szabott és precíz sebészeti kezeléshez.

Jövőbeli kilátások

Továbblépve elmélyítjük a digitális ikrek alkalmazását a testreszabásban. Olyan interaktív 3D-s tervezési platform kifejlesztését tervezzük, ahol a sebészek közvetlenül manipulálhatják és tesztelhetik a testreszabott trokárok virtuális modelljeit szimulált környezetben. Mindeközben megvizsgáljuk a mesterséges intelligencia által vezérelt igényelemzést és tervezési segítséget, amely lehetővé teszi a rendszer számára, hogy a korábbi testreszabási adatok alapján automatikusan optimális tervezési megoldásokat ajánljon. Célunk, hogy mélyreható API-felületeket hozzunk létre a nagy sebészeti robotgyártó cégekkel, lehetővé téve rugalmas gyártási rendszerünknek, hogy közvetlenül reagáljon a robotsebészeti platformok dedikált műszerei iránti valós idejű igényekre, valóban megvalósítva a sebészeti eszközök igény szerinti és azonnali elérhetőségét.