Eredményhirdetés

A májbetegségek egyre összetettebb természetének, valamint az intervenciós diagnosztika és kezelés iránti kifinomult igényeknek való megfelelés érdekében a Manners Technology elindította az „On{0}}Demand Precision” mandic májbiopsziás tű testreszabási szolgáltatási platformját. Ez a platform lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy testreszabják a tű hosszát (7 cm-től 20 cm-ig), átmérőjét (14 G-től 20 G-ig), a tű hegyének dőlésszögét (15 fok - 30 fok) és a kezelési konfigurációt a páciens konkrét anatómiája, kóros állapota vagy online kutatási követelményei alapján. Az első együttműködési projekt kifejezetten finom biopsziás tűket bocsátott rendelkezésre a gyermekek nem-alkoholos zsírmájbetegségének (NAFLD) többközpontú vizsgálatához, sikeresen gyűjtve kiváló minőségű mintákat a 15 kg-os gyermekekből.

Kutatási és fejlesztési háttér és kihívások

A szabványosított Menchini tű képes kielégíteni a legtöbb felnőtt beteg rutin biopsziás szükségleteit, de nem lesz megfelelő a különböző klinikai kihívások kezelésére:

A speciális populációkhoz való alkalmazkodás problémája:A gyermekek, rendkívül elhízott vagy cachektikus betegek hasfalának vastagsága, bordaközi szélessége, májmérete és elhelyezkedése nagyon változó. A szabványos-méretű tűk túl hosszúak, túl vastagok vagy túl rövidek lehetnek, ami növeli az eljárás nehézségét és kockázatát.

A konkrét elváltozások mintavételének kihívása:Mély göbök, nagyobb erekhez vagy epeutakhoz közeli elváltozások esetén különböző hosszúságú és merev tűkre van szükség a pontos pozicionáláshoz és mintavételhez.

A kutatás speciális követelményei:Egyes élvonalbeli vizsgálatokhoz szükség lehet páros mintákra meghatározott területekről (például a vénás portál vénás területéről és központi vénás területéről), vagy nagyobb mintaméretre a multi-omikai elemzéshez, ami nem szabványos követelményeket támaszt a mintavételi pontosság és a tű kapacitása tekintetében.

Az orvos preferenciái és szokásai:A különböző orvosok saját tapasztalatuk és műtéti stílusuk alapján eltérően preferálják a tű tapintását, súlyegyensúlyát és fogásmódját.

Alapvető technológiai innováció

Ennek a személyre szabott platformnak a lényege a "moduláris tervezés" és a "rugalmas gyártási rendszer" mély integrációjában rejlik:

Paraméteres 3D tervezési könyvtár:Létrejött az összes testreszabható paramétert lefedő 3D digitális modellkönyvtár. Az orvosok vagy kutatók intuitív módon kiválaszthatják és kombinálhatják a paramétereket (például 16 cm hosszúság, 18G csőátmérő, 20 fokos tűhegy szöge, könnyű fogantyú hüvelykujjtámaszsal) az online konfigurációs felületen keresztül. A rendszer valós idejű -3D-s megjelenítéseket és a termék fő műszaki specifikációit generálja.

Rugalmas CNC megmunkálás és lézeres mikrofeldolgozás:A gyártósor több-tengelyű CNC-gépekkel van felszerelve, amelyek gyorsan újraprogramozhatók, és nagy-precíziós lézerhegesztőgépekkel. A személyre szabott megrendelés beérkezése után a rendszer automatikusan előállítja a feldolgozási kódokat, lekéri a csövek és alkatrészek megfelelő specifikációit a szabványos félkész termékkönyvtárból, és integrált, rugalmas vágási, csiszolási, hegesztési és polírozási gyártást hajt végre, ezzel biztosítva a kis tételek vagy akár egy darabos termékek hatékony és gazdaságos gyártását.

Betegképalkotáson alapuló anatómiai adaptációs szolgáltatás:Rendkívül összetett esetekben (például súlyos gerincgörbület, amely rendellenes anatómiai struktúrákat eredményez) a platform fejlett szolgáltatásokat nyújt. A mérnökök elemezhetik a páciens CT vagy MRI DICOM adatait, 3D rekonstrukciót végezhetnek, szimulálhatják a szúrási utat, és ennek megfelelően javasolhatják vagy speciálisan megtervezhetik a legmegfelelőbb tűhosszt, görbületet (határokon belül) és szúrási pontot.

Hatásmechanizmus

A testreszabás optimalizálja a klinikai eredményeket azáltal, hogy pontosan illeszkedik az „eszközök és a környezet” között:

Pontos méretegyeztetés:Gyermekek számára rövidebb és vékonyabb tűket kínálunk (például 19G), amelyek minimálisra csökkentik a kényes szövetek sérülését, csökkentik a vérzés kockázatát, és beillesztik szűk bordaközüket. Az elhízott betegek számára a hosszabb tűket testre szabjuk, hogy biztosítsák a vastag bőr alatti és zsírrétegek áthatolását, hogy elérjék a májat.

A tűhegy geometriájának optimalizálása:Súlyosan fibrotikus máj esetén, például májcirrózisban szenvedőknél, kisebb dőlésszögű (például 15 fokos) tűhegy választható. Ez az "élesebb" kialakítás kisebb szúróerővel képes behatolni a kemény szövetekbe, és csökkenti a tűút eltérését. Lágy májnál, például zsírmájnál, egy kicsit nagyobb szög alkalmasabb lehet a vágásra.

Kifejezetten tudományos kutatási célokra tervezve:Például a májbetegségek regionális heterogenitásának tanulmányozására testreszabunk kétkamrás biopsziás tűket, amelyekkel egy szúrás során egymás után vagy egyidejűleg két különböző mélységű szövetmintát vehetünk. Vagy személyre szabjuk az oldalsó-hosszú tűcsöveket, hogy hosszabb folyamatos szövetcsíkokat kapjunk, kielégítve a nagy mennyiségű teljes RNS/DNS-t igénylő genomikai és transzkriptomikai vizsgálatok igényeit.

Hatékonyság ellenőrzése

A testreszabott szolgáltatásokat több konkrét klinikai forgatókönyvben ellenőrizték:

Gyermekgyógyászati ​​NAFLD kutatási projekt:Egyedi 18G ultrafinom tűvel sikeres biopsziát végeztek 50, 8-16 éves NAFLD-ben szenvedő gyermeken. A hagyományos 16G tűhöz képest mind a posztoperatív fájdalompontszám, mind a fájdalomcsillapító használat aránya jelentősen csökkent, és minden minta megfelelt a patológiás diagnózis követelményeinek, bizonyítva a finomabb tűátmérő alkalmazásának megvalósíthatóságát és biztonságosságát a gyermekpopulációban.

Elhízott betegek (BMI > 40) kohorsz:Egy 22 cm-es ultra-hosszú egyedi tűvel sikeres perkután májbiopsziát végeztek 20 súlyosan elhízott betegen, megoldva az elégtelen standard tű hosszúság általános problémáját. A szúrási siker aránya 100% volt, és nem történt mintavételi hiba az elégtelen szúrási mélység miatt.

A máj fokális elváltozásainak pontos biopsziája:Az intervenciós radiológiai osztállyal együttműködve 10 olyan beteg számára alakítottunk ki specifikus-hosszúságú és merevebb tűket, akiknél a máj vagy a szív közelében kisméretű májrákban szenvedtek. CT irányítása alatt precíz mintavételt sikerült elérni az 1 cm-nél kisebb csomókból, ami kulcsfontosságú alapot jelentett a patológiás diagnózishoz az ablációs kezelés előtt.

Kutatási és fejlesztési stratégia és filozófia

A Manners Technology testreszabott stratégiája „a tömeggyártástól a tömeges testreszabásig”. Felismerték, hogy a precíziós orvoslás korszakában az orvosi berendezésekre vonatkozó "egy méret-mindenre való" megközelítés megszakad. A filozófia a következő: fejlett digitális tervezés és rugalmas gyártási technológiák révén a testreszabás költségeit és szállítási idejét klinikailag széles körben elfogadható szintre csökkenteni, hogy a személyre szabás többé ne csak néhány összetett eset "kiváltsága" legyen. "Közös tervezési partnerséget" hoztak létre a legjobb májbetegség központokkal és kutatóintézetekkel, közösen határozva meg a speciális klinikai igényeket, és ezeket az igényeket gyorsan termékmegoldásokká alakítják át. A lényeg egy "klinikai igények által vezérelt agilis ökoszisztéma" felépítése.

Jövőbeli kilátások

A jövőbeni testreszabás az "intelligens ajánlás" és a "biológiai alkalmazkodás" irányába fog fejlődni. A platform integrálni fog egy "klinikai döntéstámogató algoritmust". Az orvosoknak csak a páciens alapvető adatait (életkor, nem, magasság, testsúly, fő diagnózis, célelváltozás helye) és a preoperatív képeket kell bevinniük, az algoritmus pedig a hatalmas klinikai adatbázis és a mechanikai modellek alapján automatikusan ajánlja a tűparaméterek optimális kombinációját. Ezenkívül a kutatás a "biológiailag lebomló kompozit anyagok" testreszabott biopsziás tűkben való alkalmazását vizsgálja. Például olyan betegségek esetén, amelyek monitorozása során többszörös biopsziát igényelnek (mint például a májtranszplantáció utáni kilökődés), a tű testreszabható olyan tűtesttel, amelyek felszívódhatnak, és csak a minta marad meg, így elkerülhető a májkapszula többszöri szúrásból származó halmozott károsodása. Végső soron a testreszabás nem csak a méretbeállításról szól, hanem magában foglalja az anyagok, funkciók és még az emberi testtel való kölcsönhatások átfogó, személyre szabott tervezését is.