A laparoszkópos kanülök specifikációi, méretei és modellkódolási szabályai – Gyártói katalógusok értelmezése

https://www.laparoscopyhospital.com/v5.htm

Alaparoszkópos kanül iaz ipar viszonylag egységes méretezési és elnevezési konvenciót követ. Ennek a rendszernek a megértése segíti a kórházi beszerzést, a forgalmazói termék kiválasztását és a tengerentúli regisztrációs bejelentéseket.

Átmérő (a kanül külső átmérője/névleges mérete):​A nemzetközi névleges értékek: 3 mm, 5 mm, 10 mm (néhányan 11 mm-es), 12 mm-es és 15 mm{6}} mm-es kanülöket használnak leggyakrabban segédcsatlakozókhoz, amelyekben olyan vékony-szárú eszközöket alkalmaznak, mint a megfogó csipeszek, a boncoló csipeszek és a 8 mm-es 11 mm-es megfigyelőnyílások. méretű, kompatibilis a legtöbb 30 fokos laparoszkóppal. 12mm kifejezetten nagy műszerekhez (lineáris vágó tűzők, mint Endo-GIA, pergők, kőkosarak) vagy mintagyűjtő táskákhoz készült. 15mm a bariatriai sebészetben mintavételre vagy speciális, nagy{14}{1 56 csatornás mikro{14} sebészeti beavatkozás,{17}}egy metszéses laparoszkópia vagy kozmetikai helyek a hegesedés minimalizálása érdekében.

Megjegyzés: A névleges méret a kanül külső átmérőjére vonatkozik; a tényleges effektív belső átmérő valamivel kisebb (pl. egy névleges 10 mm-es kanül belső átmérője ≈10,5–11 mm a 10 mm-es céltávcső test + tömítőgyűrű befogadásához). A gyártóknak meg kell határozniuk a maximálisan adaptálható műszertengely-átmérőt az IFU-ban.

• Működési hossz (beillesztési mélység):​ Standard adult laparoscopic cannula working lengths are mostly 100mm (full abdominal wall thickness + intra-abdominal margin). Thoracic surgery or pediatrics may use 75mm short types. Obese patients (BMI >30) vagy a vastag bőr alatti zsírrétegen keresztüli hozzáférést igénylőknek gyakran 120 mm-es vagy 150 mm-es kiterjesztett típusokra van szükségük. A Hasson (nyitott elhelyezésű) kanülök jellemzően feszes -rögzíthető szoknyát tartalmaznak, amelyek hosszúságai is elérhetők.
• Tipptípus kódolása:​A gyártói katalógusok gyakran használnak betűelőtagokat a - B/BL=Bladed, D/BLD=Bladeless/Dilating, O/OPT=Optical, H=Hasson megkülönböztetésére. Egyes márkák numerikus utótagokat használnak az átmérő jelzésére, például TRO-05-B (5 mm-es lapáttal), TRO-12-O (12 mm-es optikai), TRO-10-H (10 mm-es Hasson).
• Konfigurációs űrlapok:​Egy egység, négy-szett (klasszikus négy-részes készlet: 10 mm-es megfigyelő + 2×5 mm-es kiegészítő + 12mm-es főműködtető vagy további 5 mm-es szűkítővel), csökkentett-készlet (3×5 mm-es + 10mm) és ballonos{11}}gyerekkocsis, vagy retro-tonikus típusú kocsi.
• A tömítőrendszer fokozatai:Szabványos tömítés (kacsacsőrű + dupla tömítés), csökkentett-húzású tömítés (lila gélpárna), lebegő tömítés (alkalmazkodik a szögben történő behelyezéshez/eltávolításhoz). Az "Univerzális tömítés" feliratú csúcsvonalak-az ön-alkalmazkodást jelzik a 3–12 mm-es műszerátmérőhöz tömítéscsere nélkül.
• Sterilizálás állapota és csomagolása:Az eldobható termékek "EO Sterile" vagy "Gamma Irradiated 25-35 kGy" felirattal vannak ellátva, jellemző eltarthatóságuk 3-5 év. Az újrafelhasználható termékeket nem-sterilen szállítjuk, tisztítási és karbantartási utasításokkal együtt. Csomagolási egységek: színes doboz, négyes buborékcsomagolás, sterilizáló tálca készlet.
• Hazai és nemzetközi szabványos igazítás:​ Kínai iparági szabvány YY/T 1710-2020 „Egyszer használatos hasi trokár”; Az amerikai szabványok az ISO 7151-re (Sebészeti implantátumok – Trocars) és az FDA 21 CFR 878.4800 szabványra hivatkoznak; Európai szabványok EN ISO 14971 kockázatkezelés + EN 60601-1 (elektromos táplálás esetén); MDR (EU) 2017/745 IIa osztályú CE-tanúsítvány.

A gyártói katalógusoknak kifejezetten fel kell tüntetniük a következőket is: a pneumoperitoneum maximális megengedett nyomása (általában 30 Hgmm-nél nagyobb margóval tervezve), az alkalmazandó elektrosebészeti szigetelési besorolás (ha van), kompatibilitás a robotportokkal (kompatibilis a Da Vinci porttal) és az ajánlott csereciklus (eldobható=egyszeri használat, újrafelhasználható XX-es kártya-felfedezési ciklus} öregedés). Ezeknek a paramétereknek a megértése segít a forgalmazóknak pontosan megfelelni a végső osztály igényeinek, elkerülve az olyan tipikus eltéréseket, mint például a „12 mm-es vásárlás, hogy megtalálja a VAGY kizárólag 5 mm-t használ”.