A laparoszkópos kanültermékek osztályozási rendszere és specifikációi

https://www.laparoscopyhospital.com/v5.htm

Alaparoszkópos kanüliparerősen szabványosított termékosztályozási rendszert alakított ki. A beszerzési és klinikai oldalak jellemzően négy dimenzió szerint kategorizálják a termékeket: szúrási módszer (pengés/penge nélküli/optikai/Hasson), használati gyakoriság (eldobható/újrafelhasználható), kanül átmérője (3/5/10/12/15mm és nagyobb) és csatornák száma (egy-csatorna/többcsatornás{7}}platform). Ennek a besorolásnak a megértése alapvető fontosságú a kórházi fogyóeszközök kódkezelése, a pályázatok csoportosítása és a klinikai eljárások egyeztetése szempontjából.

Átmérő- és hossz-specifikáció szerint: az 5 mm-es kanülök a legsokoldalúbbak, kiegészítő nyílásokként használják megfogó csipeszek, boncoló csipeszek vagy elektrokauteres horgok elhelyezésére, a laparoszkópos műtétek több mint 90%-ánál alkalmazhatók; A 10 mm-es kanülök jellemzően megfigyelési portként vannak beállítva, kompatibilisek a 0 fokos/30 fokos laparoszkópokkal és néhány 5 mm-es, konverteres műszerrel; A 12 mm-es kanülök kifejezetten endoszkópos lineáris vágótűzők (pl. Endo-GIA) áthaladására vagy epehólyag/függelék minták kinyerésére szolgálnak, olyan tömítőrendszereket igényelve, amelyek ellenállnak a nagyobb radiális deformációnak; A 15 mm-es és az extra{11}}nagy specifikációk (például a 18 mm-es májminta kivonásához) a résszegmensekhez tartoznak. A hosszszabványok a következőkre oszlanak: rövid típus (50–70 mm, gyermek- és csecsemőlaparoszkópia), standard típus (90–110 mm, rutinfelnőtt) és kiterjesztett típus (120–150 mm, elhízott betegek vagy speciális pozíciók); a gyermekgyógyászati ​​​​specialitások akár 2–3 mm-es mikro{22}}kanülökig is lemennek. Ezek a specifikációbeli különbségek közvetlenül befolyásolják a gyártók szerszámbefektetését és SKU-kezelésének összetettségét-a főbb márkák jellemzően 5×4 kombinációt (átmérő × hossz) és különböző típusokat (lapátos/lapát nélküli/optikai) kínálnak, és az SKU-k száma eléri a 30–50-et.

Csatorna kialakítása szerint: a hagyományos egycsatornás{0}}kanülök uralják a piacot; A több-csatornás trokárok (Quad-port/Multi-trocar platform) 2–4 független tömítőcsatornát integrálnak egyetlen szúrási alapba, amelyet a laproendoszkópos egy-helyes műtéteknél (LESS) használnak, így a hasfal szúrási pontja egyre (általában transzumbilikálisra) csökken, ami a műtét utáni, majdnem hegesedést eredményezi. Az elmúlt években a nőgyógyászat és az urológia fejlődésével a növekedés üteme felgyorsult. Az egy-portos platformok magasabb tömítési technológiát igényelnek,{10}}egyszerre kell biztosítaniuk, hogy több műszer kereszteződése és kilengése ne okozzon levegőszivárgást vagy kölcsönös interferenciát.

Biztonsági és vizualizációs szint szerint: az alaptípusok a vak{0}}szúrt pengéjű kanülök; a visszahúzható pengevédelemmel (rugós-terhelt biztonsági védőpajzs) közepes biztonságot nyújtanak,-a penge azonnal visszahúzódik, ha behatol a hashártyába, így egy tompa hegy látható a szervsérülések elkerülése érdekében; A csúcskategóriás típusok az optikai kanülök (az átlátszó trokármag lehetővé teszi a laparoszkóp behelyezését a szövetrétegek közvetlen megjelenítéséhez) és a penge nélküli tágító kanülök (a kúpos tompa hegyek fokozatosan szétválasztják a myofasciát, nem pedig vágják), ez utóbbit az irányelvek egyre inkább ajánlják elsőként a szúrási szövődmények csökkentésére (az érsérülések aránya 0-ról 3‰-ra csökkenhet).<0.1‰). Hasson cannulas (mini-open placement with suture fixation) are not for blind puncture but still maintain a 5%–8% share in specific reoperation markets.

A specifikációk szabványosítására hatással van a központosított beszerzési csoportosítás-egyes kínai tartományokban az "eldobható 5 mm-es/10 mm-es trokárokat" beépítették a részletes fogyóeszközök kódolásába, így a vállalatoknak teljes méretmátrixot és megfelelő regisztrációs tanúsítványokat kell biztosítaniuk. A termék kézikönyvében egyértelműen fel kell tüntetni a következőket: kanül külső átmérője (OD), belső átmérője (ID, az áthaladható műszerek maximális tengelyátmérőjének meghatározása), effektív munkahossz (a hasfal érintkezési felületétől az intra-hasi végig), a tömítés illesztési eszköz átmérőjének tartománya (pl. 5–10 mm átmérőjű, változó -átmérőjű tömítő tömítések), és a maximális karbantartási nyomás (mint a pneumatikus tömítések maximális sebessége) 20 Hgmm szivárgás nélkül). Ezek a paraméterek alapvető referenciaértékek a pályázati technikai értékeléseknél.