Sterilitás, megfelelőség és OPU fogyóeszközök

A csendes kockázat

Az -utáni OPU-fertőzés ritka -, és ez a ritkaság az önelégültség oka. Amikor előfordul, a következmények aránytalanok: kismedencei gyulladásos epizód, ciklusmegszakítás, elhúzódó antibiotikumok, betegek szorongása, peres környezetben pedig jogi expozíció. A jogsértések ritkán drámaiak. Csendesek: a szonda burkolata egy beszorult mikro{5}}buborékkal, amely később gélt juttat a mezőbe; egy luer-sapka felnyílt, és "egy másodpercre" a kendőn pihent; buborékcsomagolás, amelynek sterilizálásjelző csíkjára nem pillantottak rá; egy eladótól beszerzett gyűjtőcső MEA vizsgálat nélkül. Az európai MDR és a reproduktív fogyóeszközök szigorúbb FDA-ellenőrzése alatt az elvárás megváltozott: a sterilitást többé nem feltételezik, hanemdemonstrált és dokumentálteljárásonként. A tű csak egy csomópont egy steril láncban, amely magában foglalja a fedelet, a csövet, az edényt, az edényt és az emberi kezelést.

A biztonságos fogyasztási lánc elve

A fémcsúcstól az embriótálig az útvonalnak folyamatosnak, sterilnek és embrió{0}}kompatibilisnek kell lennie. A tű: 316L-es orvosi rozsdamentes, lézeres echo-jelölésű, polírozott lumen, ISO13485 szabvány szerint gyártva. A cső: orvosi-minőségű szilikon/PTFE, alacsony-endotoxin, nem-citotoxikus, MEA-kompatibilis, törés-ellenálló. A luer agy: biztonságos zár, nincsenek rések. A szonda fedele: steril,{12}}buborékmentes, kényelmes. A gyűjtőedény: steril,{14}}előre felcímkézett, alacsony holtterű. Az étel: elő-melegítve, fehérjével{17}}kiegészítve. A lánc a leggyengébb pontján tönkremegyemberilink ahányszor anyagi linkje - egy lezárt buborékfólia túl korán nyílt ki, egy edény felcserélődött a törekvés közepén-, bizonytalan címkével. A modern alapelv: minden kapcsolat dokumentált esemény, nem gesztus.

A fogyóeszközök osztályozása

• Tű: 316 literes rozsdamentes, tri-vágás, visszhangos csúcs, ISO13485 / SGS / MEA.
• Csövek: szilikon vagy PTFE, kevés -holt-hely (<0.2 mL), kink-resistant.
• Hubok/csatlakozók: luer-zár, szín-a mérőműszer által kódolt, elzárócsap opciók.
• Gyűjtőrendszer: steril edények, külön szívó/öblítő edények, melegített edény.
• Szonda fedél és vezetőhüvely: steril, gél-buborék-mentes felhordási technika.
• Csomagolás: ETO vagy gamma steril, tétel/dátum felirattal, QR-követhető.
• Tanúsítványok: ISO9001:2015, ISO13485, SGS, MEA (egér embrióvizsgálat).

Prémium szintek most hozzáadódnakRFID buborékfólia címkék, egyszer használatos-zárt luer kupak, ésanti-reflux edénynyak.

Klinikai útmutató

Nyissa ki a tű buborékfóliáját az ágy mellett, és ellenőrizze a jelző színét és a lejárati időt. Soha ne-takarja vissza a használt tűt, és ne használja újra a vezetőhüvelyt. Az első szúrás előtt töltse fel a csövet közeggel (nem levegővel). A petefészkek között csak steril, melegített közeggel öblítse le. Dobja el a tűt éles darabokra egy mozdulattal - no "tedd le". Szkennelje be a QR-kódot a páciens elektronikus nyilvántartásába: tétel, lejárat, kezelő. A hónap végén tekintse át a közeli-kihagyásos naplókat: szakadt fedél, megtört cső, késleltetett-lejárati csapás - ezek a fő mutatók, nem a zaj. Képezzen az ápolónőknek a „buborékos{12}ingyenes fedezet alkalmazására”, mint készség, nem pedig formalitás; egy 2 mm-es buborék hamis visszhangcsúcsot utánozhat, és szükségtelen szonda{14}}szöget idézhet elő.

Vásárlási valóság

A beszerzés gyakran egységáron pontozza a tűket. Egy kiforrott összköltség-tényezők: a lumen eltömődéséből eredő petesejtek elvesztése, az elzáródáshoz{2}} kapcsolódó időveszteség, az érzéstelenítés-feltöltési aránya, a fiatalabbak edzési ideje rossz-nyelű tűkkel, a visszahívási kockázat a nem-ISO-szállítóktól és a dokumentációs munka. Az egyik rendező tompa matematikája: "0,80 euró megtakarítás egy tűn egy teljes ICSI ciklusba és egy reklamációba kerülhet." Egyes csoportok ma már megkövetelik a szállítóktól a MEA-tanúsítványok és a tételes endotoxin-jelentések benyújtását, nem csak a CE-jelölést. A legolcsóbb sor ritkán a legalacsonyabb teljes birtoklási költség.

Összegzés

A fogyóeszköz nem katalógusáru; ez a klinikai aktus kiterjesztése. A sterilitás, a nyomon követhetőség és az embrió{1}}kompatibilitáseredményeketfolyamatfegyelem, nem papírmunka díszei. A szabályozott IVF során a buborékfólia címke ugyanolyan klinikai jelentőségű, mint a ferde szög.

Outlook

Az RFID/QR{0}}címkével ellátott OPU készletek automatikusan-naplózzák a tételt, a sterilizálási tételt, a lejáratot és a kezelőt az EMR-be egy érintéssel. Az intelligens borítók nyomtatott jelzővel jelzik a mikro-buborékok jelenlétét. A zárt fogyasztási ökoszisztémák - tű+cső+edény egyetlen lezárt,-előre feltöltött kazettában - minimálisra csökkentik az emberi kezelés lépéseit. Az OPU jövőbeni ellenőrzési nyomvonala ugyanolyan teljes lesz, mint maga az embriológiai rekord.