A teljes folyamat tiszta, precíziós és megfelelő intelligens gyártása, a mellbiopsziás tűk szabványosított gyártói megfelelnek a műtők steril hozzáférési előírásainak

Teljesen lefolytatott-Tiszta, precíziós és megfelelő intelligens gyártás, a mellbiopsziás tűk szabványosított gyártói megfelelnek a műtőkre vonatkozó steril hozzáférési előírásoknak

Az emlőbiopszia zárt, minimálisan invazív intervenciós diagnosztikai és kezelési művelet, melynek során a műtéti terület az emberi szervezet érzékeny mirigyei és nyirokszövetei szomszédságában történik. A maradék fémpor, a feldolgozás során keletkező olajfoltok, a mikro-sorjak és a mikrobakolóniák a biopsziás tűk felületén könnyen előidézhetnek olyan káros szövődményeket, mint a posztoperatív emlősebek bőrpírja és duzzanata fertőzése, mirigygyulladás és hosszan tartó -bizsergés. Az előírásoknak megfelelő és megbízható, szabványosított mellbiopsziás tűk gyártói 100 000 osztályú, orvosi tisztaságú, dedikált gyártóműhelyt építettek fel, amely a precíziós CNC-megmunkálás integrált-hurkú folyamatán és a kettős-mélységi tiszta fertőtlenítésen, valamint a teljes-link-kompatibilis minőségellenőrzésen alapul. A késztermékek steril tisztasága és biztonsági teljesítménye közvetlenül megfelel a felsőfokú kórházak emlőspecialista műtőinek azonnali steril hozzáférési előírásainak, így biztosítva a műszerek biztonságos és gyors klinikai használatba vételét.

Az integrált precíziós CNC-alakítás kiküszöböli az intraoperatív szúrási biztonsági kockázatokat a forrásból. A gyártók felhagytak a hagyományos kiterjedt feldolgozási módokkal, mint például a toldás, hegesztés és kézi köszörülés. Az emlőbiopsziás tűk teljes sorozata az eredeti alapanyag integrált elfordításával jön létre, a tűhegy, a tűcső és az összekötő talp integrálva, anélkül, hogy az illesztési hézagok, hegesztési töréspontok vagy a szerelvény kilazulási veszélye fennállna. A teljes folyamatot egy zárt-hurok mikron-szintű tűrés vezérli, biztosítva, hogy a tűcső belső fala sima legyen, sorja vagy megemelkedett átmérőcsökkenés nélkül, a szúrásállóság egyenletes és sima, a tolt mintavételi szövet mentes legyen az elakadástól vagy az extrudálástól, így biztosítva a kóros minták integritását. A tű hegyét speciálisan akut szögcsiszolással finomították, amely lehetővé teszi a gyors és munkakímélő szúrást a mell finom bőr alatti mirigyszövetének elszakadása nélkül, ami nagymértékben csökkenti a páciens fájdalmát a műtét során, és javítja a biopsziás diagnózis és kezelés kényelmét. Az egész folyamatot tömegesen-termelik automatizált berendezésekkel, biztosítva a rendkívül egyenletes tételminőséget és kiküszöbölve a kézi feldolgozási hibákat.

A zónázott tiszta, zárt{0}}hurkú gyártás teljesen elszigeteli a külső szennyeződéseket és a bakteriális szennyeződéseket. A gyár szigorúan fel van osztva steril nyersanyag-raktárterületre, precíziós esztergálású tiszta területre, por-mentes összeszerelési területre és független steril vákuumcsomagoló egységre. Minden terület független légszűrő és keringtető rendszerrel, valamint intelligens állandó hőmérséklet és páratartalom szabályozással van felszerelve. A gyártó személyzet steril, porálló-védőruházatot, tiszta maszkot és speciális cipőtakarót visel a folyamat során, és csak a teljes körű-por eltávolítás és légzuhany-csatornán keresztül történő fertőtlenítés után állhat be. Minden gyártóberendezést, szerszámtartót és szállító raklapot nagy-frekvenciás steril törlésnek és fertőtlenítésnek vetnek alá minden nap, hogy megakadályozzák a haj, a por és a külső baktériumok megtapadását a félkész tűtesteken, így biztosítva, hogy a félkész termékek teljes gyártási folyamata tiszta és védőszennyeződés-,{1}előszennyeződés-,{1}-mentes{1} vonalat.

Kettős{0}}mélytisztítás + terminális steril csomagolás zárt hurkot alkot, hogy abszolút biztonságot nyújtson a klinikai használat során. A késztermékek precíziós feldolgozása után az első lépés az elektropolírozás alkalmazása a tűtest felületének teljes passziválására, a mikro-feldolgozási sorja és feszültségkoncentrációs pontok eltávolítására, a korrózióálló- és tiszta védőfólia kialakítására, valamint a maradék olajfoltok és fémrészecskék eltávolítására. A második lépés a zárt, nagyfrekvenciás ultrahangos mélytisztítás alkalmazása steril tiszta vízzel, amely behatol a tűcső belső üregébe és a tűhegy réseibe, hogy alaposan eltávolítsa a rejtett, makacs port és a feldolgozási maradékokat. A másodlagos szennyezés elkerülése érdekében az egész folyamat automatizált, nulla kézi érintkezéssel. Közvetlenül a tisztasági ellenőrzésen való átesés után a termékeket egymástól függetlenül, steril vákuumcsomagolásba zárják egy por-mentes munkaállomáson, jól láthatóan rányomtatva a gyártási tételt, a sterilizálás érvényességi idejét, a nyomon követhetőségi QR-kódot és a megfelelő regisztrációs kódot. A gyár elhagyása előtt véletlenszerű mintavétel történik tételenként a steril kolónia tesztelése, valamint a megjelenés és a teljesítmény teljes körű{11}}ellenőrzése érdekében. A teljes folyamat megfelel a II. osztályú steril intervenciós orvostechnikai eszközök gyártási és átvételi előírásainak. A termékek kicsomagolás után közvetlenül felhasználhatók biopsziához, anélkül, hogy az osztály másodlagos fertőtlenítést végezne, ezzel megtakarítva a kórházi fertőzések elleni védekezés emberi költségét.