Teljes-folyamattiszta és megfelelő folyamatvezérlés, steril gyári-kimenő adaptáció a magas-minőségű, minimálisan invazív műtőkhöz

Teljes-folyamattiszta és megfelelő folyamatvezérlés, steril gyári-kimenő adaptáció magas-minőségű, minimálisan invazív műtőkhöz

Az artroszkópos ortopédiai műtét egy nagy tisztaságú-minimálisan invazív invazív diagnosztikai és kezelési művelet, amely zárt és szűk műtéti területtel és nagy szöveti érzékenységgel rendelkezik. Rendkívül szigorú kötelező követelményeket támaszt a művelet során használt tartóborotva pengék tisztaságára, sterilitására és idegen szennyeződésektől való mentességére. A tisztasági szabványok be nem tartása a pengegyártási folyamat során, a maradék por- és olajfoltok vagy a túlzott mikrobiális kolóniák könnyen közvetlenül több egészségügyi balesethez vezethetnek, például posztoperatív bemetszési fertőzéshez, ízületi üregek beszúrásához és gyenge lágyrész-gyógyuláshoz. A vezető professzionális orvosi eszközgyártók megfelelnek a műtők steril és tiszta szabványainak, építenek egy 100 000. osztályú, orvosi tisztításra szánt, dedikált gyártóműhelyt, szabványosított tiszta és megfelelő folyamatszabályozást vezetnek be a teljes folyamat során, és több-dimenziós,-mélytisztítást és fertőtlenítést végeznek annak érdekében, hogy a kész pengék azonnal sterilen és tiszta állapotban hagyják el a gyárat a használathoz. felsőfokú kórházak kiváló minőségű, steril ortopédiai műtőiben.

Az előre elhelyezett zónás tiszta termelés szilárd alapvető védelmi vonalat fektet le. A gyártók kizárólag négy független zárt-hurkú tiszta egységet osztanak fel: nyersanyag-előkezelési terület, precíziós esztergálási feldolgozási terület, fröccsöntésbevonat-formázó terület, valamint késztermék-összeszerelési és csomagolási terület. Minden egység független légszűrő- és keringtető rendszerrel, valamint intelligens állandó hőmérséklet- és páratartalom-szabályozással van felszerelve. A személyzetnek teljes védőfelszerelést kell viselnie, beleértve a steril porálló védőruházatot, tiszta maszkot és csúszásmentes, steril cipővédőt a be- és kilépéskor, valamint egy levegőzuhany csatornán kell áthaladnia a teljes körű poreltávolítás és fertőtlenítés érdekében, nehogy a személyzet port, hajat és külső mikroorganizmusokat hordjon magával a félig készre{{8}szennyeződésre. A speciális gyártóberendezések, szerszámrögzítések és szállítóeszközök minden nap rendszeres zárt{10}}körös fertőtlenítésen esnek át, elkerülve a külső szennyeződések és baktériumok kereszt-tapadását és szennyeződését a gyártási szakaszban a folyamat során, és biztosítva, hogy a félkész pengék teljes tiszta gyártási környezete megfeleljen a szabványoknak.

A két alapvető, mélyre Az első egy ipari -minőségű speciális elektropolírozó tisztítási eljárás, amely sűrű és egyenletes passzivációs védőfóliát képez a penge fémfelületén. Ez nem csak optimalizálja a felületkezelést és eltávolítja a mikro{5}sorját, hanem szinkronosan eltávolítja a feldolgozás során visszamaradt olajfoltokat, fémport és vegyi adalékanyag-maradványokat is, javítva a felület korrózióállóságát és tisztasági teljesítményét. A második a támogató nagy-frekvenciás zárt ultrahangos teljes-tartományú mélytisztítás, speciális, steril orvosi tisztított vízzel, semleges és környezetbarát orvosi tisztítószerekkel kombinálva, hogy pontosan behatoljon a penge kettős vágóablakába, a kúpos hegy mikro{10}}pórusaiba, valamint az üregesen elrejtett formázási résekbe és a rejtett formázónyílásokba. törmeléket, polírozási maradványokat és technológiai tartozékokat. A kézi nulla-érintkezős zárt-hurkú működés elkerüli a másodlagos szennyezést.

Steril csomagolás terminál + teljes ellenőrzési minőség-ellenőrzés, zárt-hurkos végződés a klinikai használat biztonságának utolsó védelmi vonalát építi fel. A tiszta tisztítási szabványoknak megfelelő minősített pengék gyorsan átkerülnek a steril vákuumcsomagolás exkluzív munkaállomására, és függetlenül sterilen lezárva és tiszta és por-mentes zárt környezetbe csomagolják, teljes információval ellátva, beleértve a sterilizálási tételt, az érvényes eltarthatóságot, valamint a QR-kód, a porszennyezés és a külső keringés, a külső baktériumok és a külső keringés elkülönítése, valamint a teljes körű információval ellátva. A gyár elhagyása előtt szúrópróbaszerű mintavétel történik tételenként a teljes mikrobiális telepek számának vizsgálata, az idegen tárgyak teljes szemrevételezése és a tisztaság megfelelőségének ellenőrzése céljából, valamint minden vizsgálati adatot archiválunk és megőrzünk a nyomon követhetőség érdekében. A tiszta és megfelelő eljárások teljes készlete teljes mértékben megfelel a II. osztályú steril ortopédiai orvostechnikai eszközök gyártási és átvételi előírásainak. A késztermékek kicsomagolás után közvetlenül steril artroszkópos sebészetbe helyezhetők, egészségügyi intézmények másodlagos komplex fertőtlenítése és sterilizálása nélkül, ami nagymértékben javítja a műtői műszerek forgalmi hatékonyságát, és alkalmazkodik a különböző ortopédiai egészségügyi intézmények rendszeres biztonságos fogyóeszköz készletéhez.