A szívintervenciós TSP eljárások központi eszközének elemzése

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4333976/

Arádiófrekvenciás (RF) transzseptális punkciós tűaz alapvető precíziós műszer (támogató/tartozék) a kardiális intervenciós RF ablációs energiarendszerekhez. A Manners Technology közösen fejlesztette és gyártotta a Baylis Medical és a Boston Scientific együttműködésében, és kifejezetten a transzseptális szúrási (TSP) eljárásokhoz készült. A bal pitvar minimálisan invazív intervenciós hozzáférésének kulcsfontosságú eszközeként teljesen forradalmasította a hagyományos mechanikus punkciós sebészeti módszereket. Különféle bal-szív beavatkozási eljárásoknál, mint például a pitvarfibrilláció (AF) abláció, a bal pitvar függelék (LAA) zárása és a mitralis valvuloplasztika, a transzseptális punkció az elsődleges és kritikus lépés; a punkció pontossága és biztonsága közvetlenül meghatározza az egész műtét sikerét és prognózisát.

A hagyományos mechanikus lyukasztótűk éles csúcsaira támaszkodnak, hogy mechanikusan átszúrják a válaszfalszövetet, ami jelentős fizikai erőt igényel az eljárás során. Ha olyan összetett anatómiai struktúrákkal foglalkoznak, mint a megvastagodott fossa ovalis, pitvari sövény aneurizmák vagy fibrotikus hegek, akkor nagyon hajlamosak a súlyos szövődményekre, beleértve a szúrási kudarcot, a szövetek repedését és a szívtamponádot. Ezen túlmenően ezek az eljárások időigényesek-, magas fluoroszkópiás sugárdózisokkal járnak, és rendkívül magas követelményeket támasztanak a kezelő tapasztalatával szemben. Ezzel szemben a Manners RF transzseptális átszúró tű felhagy a mechanikus nyers-erejű szúrás logikájával, és ehelyett a szabályozható RF impulzusenergiára hagyatkozik a precíz szúrás elérése érdekében. Alkalmazható különféle nehéz septális anatómiákhoz, jelentősen javítva a klinikai műtétek hibahatárát.

Ennek a terméknek a fő dizájn fénypontja a lekerekített, atraumás tűhegyszerkezet. A hagyományos éles tűkkel ellentétben finom helyzetbeállítást tesz lehetővé anélkül, hogy az eljárás során a hüvelyhez és a tágítóhoz kaparna, ezáltal kiküszöböli a műanyag törmelék képződését, és alapvetően elkerüli az embóliás szövődmények kockázatát. A termék orvosi-304-es és 305-ös rozsdamentes acélt használ, megőrizve a HRC 22-25 stabil keménységét, egyensúlyban tartva a szerkezeti szívósságot és a defektstabilitást. Pontos, 0,6 mm-es és 0,7 mm-es átmérőben kapható, és mind a felnőtt, mind a gyermekgyógyászati ​​betegek sebészeti igényeit kielégíti, míg a szabványos 6,5 mm-es munkahossz illeszkedik a főbb intervenciós sebészeti operációs rendszerekhez.

Szabványosított orvosi precíziós műszerként a Manners RF transzseptális átszúró tű teljes életciklusa során betartja a szigorú gyártási szabványokat. A feldolgozás nagy-precíziós Japanese Citizen Cincom R04 berendezéssel történik, mérettűrései ±0,01 mm-en belül szabályozhatók. A radiopaque markerekkel felszerelve világos megjelenítést tesz lehetővé a képalkotó rendszerekben, láthatóvá és ellenőrizhetővé téve a szúrási folyamatot. Biztonságos és hatékony alapvető előnyei révén ez a műszer a komplex szívintervenciós eljárások kedvelt eszközévé vált, ami a TSP-műtétek korszerűsítését az alacsonyabb kockázat, nagyobb hatékonyság és szabványosítás irányába tereli.