Tuohy epidurális tű, 2,5 méretű, 22 mm-es műszaki adatok, szabványok és az ellátási lánc legfontosabb pontjai

Jun 22, 2026

 

Az orvostechnikai eszközök beszerzésével és nyilvántartásával kapcsolatos ügyekben a „2,5 méretű 22mm” aTuohy epidurális tűe egy nem szabványos általános leírás. A jóváhagyás és a megrendelés befejezéséhez át kell alakítani a forgalmi engedélyben megadott szabványos paraméterekké. A hazai NMPA regisztrációs és nemzetközi elterjedt jelölési módszer: Mérő (G) + Hossz (mm/inch) + Tipp típus (Tuohy/Huber ívelt). Ebben az esetben szabványosított módon kell írni: Epidurális tű, Tuohy Tip, 22G (külső átmérő 0,7 mm), 22 mm (≈0,87 hüvelyk), szárnyakkal/szárnyak nélkül, steril, egyszer használatos.

Meg kell jegyezni, hogy ha a „2,5”-et francia mértékegységekre számítjuk át: 1Fr=0.33mm, 2,5Fr ≈ 0,83 mm OD, ami valamivel nagyobb, mint 22G (0,71mm). Egyes európai gyártók a gyermek-/mikro{8}}Tuhy-tűket „Fr” jelzéssel látják el. Vásárláskor ellenőrizni kell a tényleges külső átmérőt, és hozzá kell igazítani a megfelelő katéter specifikációhoz -, az epidurális katétereknél általában a 18G és 20G közötti szabvány irányadó, míg a mikrokatéterek 24G-től 27G-ig jelölhetők. Mindkettő kompatibilitását ellenőrizni kell. Ha összetéveszti a 22G-os Tuohy-tűt egy 20G-os szabványos epidurális katéterrel, akkor nem lehet behelyezni.

A minőségi rendszer szempontjából a Tuohy termékeknek rendelkezniük kell ISO 13485 orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszer tanúsítvánnyal, termék CE-jelöléssel (az EU-ba történő kivitelhez) vagy NMPA regisztrációs tanúsítvánnyal (kínai jegyzékbe vételhez), a sterilizálási módszer pedig etilén-oxid (EO), aszeptikus biztosítási szint (SAL 10⁻⁶) hitelesítési jelentéssel. A csomagoláson egyértelműen fel kell tüntetni: a tételszámot, a lejárati dátumot, a mérő/hosszúság jelölését (a 22G általában fekete vagy a gyártó színgyűrűje szerint), tartalmaz-e mandlit (beépített műanyag dugót a szövetek eltömődésének megakadályozására), latex--- és DEHP--mentes-e.

A központosított beszerzésben és a kórházi ajánlattételben a Tuohy tű gyakran szerepel az "anesztézia punkciós készletben / epidurális punkciós készletben". A külön megvásárolható 22G/22mm-es ultrarövid modellt általában gyermeksebészeten, fájdalomklinikákon vagy speciális központokon találják, amikor kiegészítő rendelésekre jelentkeznek. A beszállítóknak biztosítaniuk kell a BOM anyagok teljes nyomon követhetőségét -, beleértve a 304/316L-es rozsdamentes acél anyagok kohászati ​​jelentését, az elektrolitikus polírozási és ultrahangos tisztítási folyamatok nyilvántartásait, valamint a COA-t (elemzési tanúsítvány) a késztermék átszúrási erő/szivárgás/csatorna áthaladásának észleléséhez. Ez kulcsfontosságú pont a csúcskategóriás egészségügyi intézményekben-.

A beszerzés és a műszaki értékelés során a gyártóknak a következő információkat kell megadniuk:

  1. A regisztrációs bizonyítvány hatálya kiterjed-e az „epidurális érzéstelenítésre/szakrális blokkra”;
  2. A tűhegy geometriai méreteinek megerősítése az ívelt oldalsó furat alakjának ellenőrzéséhez;
  3. A biokompatibilitási (ISO 10993) vizsgálat összefoglalása;
  4. A klinikai használati útmutató feltünteti-e a mikrokatéter kompatibilis specifikációit.
  5. Csak akkor kerülhet be a minősített szállítók listájára, ha a fenti dokumentumok mindegyike teljesül.

news-1-1