Az eldobható trokárok precíziós gyártási folyamata

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoszkópos-trocar.html

Teljes folyamat az anyagválasztástól, CNC megmunkálástól, fröccsöntéstől az elektropolírozásig

Kiváló{0}}minőségű gyártás deldobható trokároka "precíziós fémmegmunkálás + orvosi fröccsöntés + steril csomagolás" tipikus összetett folyamatlánca. Az első folyamat a nyersanyag kiválasztása: a kanülbetétek többnyire 304-es (HRC 22–25) orvosi rozsdamentes acélból vagy csúcsminőségű-L605 kobalt-krómötvözetből, 316LVM-ből (vákuumolvasztva, könnyen elektropolírozhatók), egységes falvastagságú csöveket igényelnek zárványok nélkül; az átlátszó obturátor végsapkák optikai -minőségű polikarbonátot (Makrolon 2458 / Lexan HP1(R)) használnak, amely 88%-nál nagyobb fényáteresztést biztosít, és nem okoz a látómezőt zavaró kettős törést okozó belső feszültséget; a tömítések orvosi platina{14}}keményített szilikon vagy TPE; A külső fogantyúk ABS/PC ötvözetből készültek, amelyek kiegyensúlyozzák az erőt és a könnyű súlyt.

A fémcsövek megmunkálása csúszófejes, precíziós CNC esztergagépeket (például a Japanese Citizen Cincom L12-1M7-et) alkalmaz, amely egyszerre végzi el a fúrást, a letörést és az oldalsó léglyukak vágását mindkét végén, ±0,01 mm-en belül szabályozott megmunkálási tűrésekkel. A sorjázás és a vágás ugyanabban a műveletben történik, hogy elkerüljük a másodlagos rögzítésből származó hibákat; Az él és a cső szájsarok sugara R 100%-os optikai projektor ellenőrzésen esik át. A befejezés után a teljes csövek elektropolírozásán -elektrokémiailag feloldják a fémfelület mikrométereit, eltávolítják a mikrorepedéseket és növelik a felület fényességét a tükörfényesre (Ra kisebb vagy egyenlő, mint 0,2 μm), miközben passziválják a felületet a korrózióállóság fokozása érdekében, felülmúlva a hibátlan, szabványos kopásos, hibátlan polírozást. 0,01 hüvelyk nem megengedett). Ezt követően az ultrahangos tisztítás (tipikus 40 kHz-es frekvencia) kavitációs effektusokat használ a finom törmelékek lerázására, alaposan megtisztítva a vak lyukakat és a belső lumeneket, majd tiszta vízzel öblítik és forró levegővel szárítják.

A műanyag alkatrészeket precíziós fröccsöntő gépekkel öntik, a formák többnyire több{0}}üreges (8–32 üreges) magas-fényű acélformák. A folyamatparaméterek szigorúan szabályozzák a tömítést és a formák hőmérsékletét, hogy elkerüljék a süllyedésnyomokat, buborékokat és hegesztési vonalhibákat,{5}} amelyek közvetlenül befolyásolják az átlátszó végsapkák optikai minőségét vagy a tömítőszelepek záróvonalainak légtömörségét. Fémbetéteket lehet beágyazni a fröccsöntés során (Insert Molding), hogy a kanül a műanyag alappal integrálódjon, csökkentve az összeszerelési hézagokat és a részecskeképződést. Az összeszerelő vezetékek általában ISO 7. osztályú (10 000 osztályú) tisztaterekben működnek, automatikusan vagy félig{11}}benyomják a tömítőszelepeket, becsavarják a befúvó szelepeket, és felszerelik a levegős{12}}zárókupakokat. Minden tételből mintát vesznek: átszúrási erő vizsgálat (a hasfal behatolási terhelés szimulálása), légtömörség (20 Hgmm-ig nyomás alatt, legfeljebb 30 s nyomásesés < 1 Hgmm), behelyezési/kihúzási ciklus (50 műszercserét szimulálva nyomatékkal és ellenállással), húzóerő (18}}) és kihúzásgátló EO maradék mennyisége (kevesebb, mint 10 ug/g vagy a nemzeti szabványok szerint). A végső belső csomagolás Tyvek/dialízis papírt + orvosi PE zacskókat, tételszámokkal és lejárati dátumokkal felcímkézett külső dobozokat használ, a kiadásig tárolva.