Mikron-Szintszabályozás a svájci-típusú eszterga megmunkálástól a fröccsöntésig és összeszerelésig

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoszkópos-trocar.html

BáreldobhatóA katétertűk az alacsony költségű{0}}fogyóeszközök kategóriájába tartoznak, gyártási pontossági követelményeik elérik a csúcskategóriás precíziós orvosi eszközök szintjét-. Egy érett, eldobható katétertű-gyártó számára az alapvető versenyképesség gyakran abban rejlik, hogy a hagyományos megmunkálást precíziós fröccsöntéssel, felületkezeléssel és tisztatéri összeszereléssel egy nyomon követhető és méretezhető intelligens gyártósorba integrálják.

• 1. lépés:Nyersanyag kiválasztása és csövek előkezelése-. A kiváló-minőségű eldobható katétertű gyártói közvetlenül beszereznek fényes-húzott, orvosi-minőségű, rozsdamentes acél varrat nélküli vagy hegesztett csöveket, amelyek megkövetelik, hogy az alapanyag zárványoktól és mély karcoktól mentes legyen, mivel a későbbi elektrolitikus polírozás nem tudja kijavítani a szerkezeti hibákat. Egyes csúcskategóriás gyártósorok 316LVM (vákuum{8}}olvasztott) rozsdamentes acélt vagy L605 kobalt{10}}krómötvözetet használnak, kiegyensúlyozva a fényerőt és a biokompatibilitást.
• 2. lépés:Precíziós esztergálás csúszó fejrész/svájci{0}}típusú esztergagépen. Ez a fémalkatrészek megmunkálásának alapvető folyamata. Ha például a Japanese Citizen Cincom L12-1M7-et vesszük, ez a fajta berendezés több műveletet is el tud végezni egyetlen összeállításban-, beleértve a precíziós külső átmérőjű esztergálást, a belső átmérőjű dörzsárazást, az oldalsó lyukfúrást, a menethengerlést és a rozsdamentes acél csövek végletörését. A legfontosabb jellemzője a szinkronizált sorjázó funkció, amely azonnal eltávolítja a sorját a fúrt lyukakból formálószerszámok vagy forgó kefék segítségével közvetlenül a fúrás után, szigorúan szabályozva a sorja magasságát 0,01 hüvelyk (körülbelül 0,25 mm) alá, hogy megakadályozza, hogy az éles sorja elvágja a hasi szövetet vagy beakadjon a varratok a behelyezés során. A teljes tételre vonatkozó mérettűrések ±0,01 mm-en belül maradnak, biztosítva a pontos interferenciát a burkolat és a tömítőelemek között.
• 3. lépés:Elektropolírozás. Az esztergálás után a rozsdamentes acél hüvelyt speciális elektrolitoldatba merítik, és egyenáramot alkalmaznak az anód (munkadarab) felületén lévő mikroszkopikus kiemelkedések feloldására, ami egyenletesen eltávolított, körülbelül több mikron vastagságú tükörszerű réteget eredményez. Ez az eljárás nem csak növeli a fényességet, hanem, ami még fontosabb, passziválja a felületet, megszünteti a mikrorepedéseket, csökkenti a bakteriális adhéziót, és minimalizálja a súrlódási ellenállást a műszerek hüvelyen belüli oda-vissza mozgása során. Ez egy kritikus felületkezelési módszer, amelyet az eldobható hüvelyes tűgyártók alkalmaznak a klinikai biztonság érdekében.
• 4. lépés:Ultrahangos tisztítás. A nagy-frekvenciájú, 40 kHz-es hanghullámok kavitációs buborékokat hoznak létre a tisztítóoldatban, amelyek mikro-robbanási hatása alaposan eltávolítja a maradék vágófolyadékot és fémport a pórusokból és az oldalsó lyukakból. A mechanikus kefével összehasonlítva az ultrahangos tisztítás érintésmentes és nem-dörzsölő hatású, képes elérni a mikron-szintű holt zónákat, így ez a végső tisztítási módszer az ISO 13485 által a fém alkatrészeknél.
• 5. lépés:Orvosi fröccsöntés és fém{0}}műanyag integráció. A fröccsöntő műhelyek jellemzően 100 tonnánál nagyobb tömegű fröccsgépekkel vannak felszerelve, és olyan orvosi minőségű anyagokat használnak, mint a szárított polikarbonát (PC), akrilnitril-butadién-sztirol (ABS), nejlon és folyékony szilikon. Az átlátszó hegyekhez nagy átfolyású számítógépre van szükség (például Makrolon 2458 vagy Lexan HP1 sorozat), a formatervezés a zsugorodás, a hegesztési vonalak és a vákuumüregek szabályozására összpontosít. Egyes egyszerhasználatos-katétertű-gyártók alumínium öntőformákat használnak a gyors prototípuskészítéshez (24 órán belül leszállítva), míg a gyártási formák előedzett acélokból, például S136-ból készülnek. A fröccsöntött részek fémhüvelyekkel vannak integrálva prés-csavarozással, melegszegecseléssel vagy bepattintható{14}}illesztési mechanizmussal a ragasztó-mentes összeszerelés érdekében, kiküszöbölve a ragasztómaradványok kockázatát.
• 6. lépés:Összeszerelés és csomagolás 100 000 osztályú/10 000 osztályú tisztatérben. A kulcsfontosságú tömítési alkatrészeket (kacsacsőrű szelepek, sziromszelepek, rugós burkolatok) félautomata berendezéssel szerelik össze az ISO 7. vagy 8. osztályú tiszta területeken, hogy minimálisra csökkentsék az emberi érintkezésből származó részecskék és biológiai szennyeződéseket. A késztermékek 100%-os szemrevételezéses ellenőrzésen esnek át, majd Tyvek hőformázott tálcákba helyezik, és alufólia tasakokba zárják sterilizálás céljából.

Ez a végpontig-végig-folyamat-a Citizen precíziós gépeitől az EP/UClean és a fröccsöntési integrációig,-az a gyártási alapot képezi, amely megkülönbözteti a modern eldobható katétertűgyárakat a műhely-típusú gyártástól, lehetővé téve számukra, hogy megfeleljenek a CE/FDA és NMPA tanúsítványoknak.