A tűről: Mikrotűs tömb tervezése: Az egyensúly megtalálása valódi-világteszttel, nem képletekkel

Mikrotűs tömb kialakítása: Az egyensúly megtalálása valódi{0}}világi teszteléssel, nem képletekkel

A mikrotűkkel végzett több éves munkánk során felfedeztünk valamit: az igazi kihívás nem az, hogy olyan tűket készítsünk, amelyek „mélyre hatolnak”-, hanem olyan tűket készíteni, amelyeket „utólag már nem is érzel”.

A transzdermális ápolóiparban számtalan olyan tervet láttunk, amelyek a hatékonyságot helyezik előtérbe a kényelem árán,{0}}olyan dizájnt, amely „a győzelemért megy, még ha összerándul is”.

Néhány tapasz olyan sűrűn tele van tűkkel, hogy a felhasználók arról számolnak be, hogy a felhelyezés pillanatában „olyan érzés, mintha megszúrnák”. Mások olyan ritkák, hogy a hatóanyagok nem tudnak behatolni, így a felhasználók azt mondják: „olyan, mintha semmit sem használtam volna”.

Csapatunk öt éve foglalkozik a mikrotűs technológia finomításával. Megbotlottunk, és gyakorlati, gyakorlatias-módszereket is kidolgoztunk. Nem csak képletekre és paraméterekre hagyatkozunk; "valós arcokon teszteljük, hogy megtudjuk, melyik konstrukció váltja ki a legkevesebb reakciót és adja a legstabilabb eredményeket."

Ez a cikk nem a tankönyvi változókról szól. Gyakorlatilag beszéljünk: hogyan juttatjuk a bőrbe az esszenciát mikrotűkkel?anélkül, hogy fájdalmat okozna?

1. Miért hoz gyakran rosszabb eredményeket az „erősebb nyomás”?

Korán kifejlesztettük az ultra{0}}nagy sűrűségű-mikrotűket-, amelyek olyan finomak, mint a haj, egymástól kevesebb mint 200 μm távolságra. Elméletileg a permeációs rátának magasnak kellett volna lennie.

De a valós{0}}tesztelés során a felhasználói visszajelzések egyértelműek voltak: "Amint fel van kapcsolva, csíp. Amikor leveszem, a bőröm kipirosodik. Úgy tűnik, a lényeg nem jut be."

Később rájöttünk, hogy a probléma nem "túl sok tű", hanem a bőr "nem áll készen".

A tűk túl sűrűek és túl élesek voltak. Mielőtt a hatóanyagok elkezdhettek volna behatolni, a bőr megfeszül a mechanikai stimulációtól. A tűhegyek még a stratum corneumot sem törték át, a felhasználó mégis fájdalmat érzett, és ösztönösen el akarta távolítani a tapaszt. Ezt "stressznek az áthatolás előtt" nevezzük. Természetesen a hatékonyság csorbát szenved.

Az igazi optimalizálás lehetővé teszi, hogy a tűhegyek pontosan akkor fejtsék ki erejüket, amikor „elérik a stratum corneumot”. Ezt megelőzően a szerkezetnek "bölcsőben" kell lennie a bőrön, eloszlatva a nyomást.

Olyan, mintha a körmével könnyedén végighúzná a bőrét,{0}}nem fáj. De ha először erősen lenyomja, majd húzza, azonnal érzi.

A mikrotű „kiváltó{0}}áttörési” mechanizmusa biztosítja, hogy a bőr ne legyen stimulálva, amikor „nem áll készen”, és lehetővé teszi a sima behatolást, amikor az van.

2. A tűk közötti „rés” többet számít, mint maguk a tűk

Sokan a tű hosszára és hegyének sugarára helyezik a hangsúlyt, és a "földre" -a bőrterületekre néznekközöttaz átszúratlan tűket.

Tágabb terület:A tapasz összességében stabilabb. A bőrnyomás egyenletesen oszlik el, csökkentve a rángatást és a torzulást. Ideális az olyan érzékeny területeken, mint a szemkörnyék és a nyak. Egy kísérletben: ugyanazt a tapaszt használva szélesebb szem alatti területtel, a felhasználói visszajelzések „szinte semmi szenzációt jelentettek, el tudtam aludni vele”.

Szűkebb föld:​Több tű területegységenként, nagyobb szállítási hatékonyság. Alkalmas olyan rugalmas területekre, mint a T-zóna és a homlok. De ha a talaj túl keskeny, a folt hajlamos lesz a deformációra. Amikor a felhasználó mozog, a tű beállítása eltolódik, ami ténylegesen akadályozhatja a permeációt.

Jelenlegi megközelítésünk: a terület szélességét "terepviszonyoknak megfelelően" tervezzük. Az olyan területek, mint a szem körvonala, az orr oldala és a szájzug, 0,8 mm-nél nagyobb vagy azzal egyenlő szélességet kapnak. Az olyan rugalmas területek, mint a homlok és az áll, körülbelül 0,4 mm-re csökkennek, és ennek megfelelően nő a tűk száma.

3. Tűsűrűség: A magasabb nem mindig jobb

A 100 μm vs

Nagy sűrűség (100-200 μm):A tűk finomak, mint a selyemszálak, felhelyezéskor szinte láthatatlanok. Alkalmas napi karbantartásra és könnyű szérumokhoz. A túlzott sűrűség azonban nyomást gyakorol a bőrre, ami „lineáris nyomokat” okozhat. A felhasználók úgy írták le, hogy "olyan érzés, mintha megfésülnék".

Low density (>400μm):A tűk valamivel vastagabbak, így nagyobb terhelést tesz lehetővé tűnként. Alkalmas nagy-koncentrációjú, erősen aktív összetevőkhöz (pl. C-vitamin, retinol). A tűk számát azonban ellenőrizni kell az észrevehető mikropórusok elkerülése érdekében.

Van egy gyakorlati módszerünk: először mintákat készítünk, felvisszük az önkéntesek arcára, rögzítjük a fájdalompontszámokat és a permeációs szinteket, majd módosítjuk a tűk számát és távolságát, amíg meg nem találjuk a „pont megfelelő” egyensúlyi pontot.

Például egy ügyfél C-vitamin tapaszát 150 μm-es távolsággal kezdtük. A felhasználók "egy kis szúrásról" számoltak be. 300μm-re állítottuk be. A fájdalomérzet csökkent, de az áteresztési szint nem csökkent,-mivel a tűhegyeket a nagyobb egytű{6}}hatékonyság érdekében optimalizálták.

4. Tűelrendezés: Igazított vagy lépcsőzetes?

Ez egy olyan részlet, amelyet sok csapat figyelmen kívül hagy.

Összehangolt elrendezés:A tűhegyek szép rácsot alkotnak. Rendezettnek tűnik, de "lineáris stresszt" hoz létre a bőrön, ami mozgás közben könnyezést okoz. A felhasználók "szúrós" érzést érezhetnek. Korán ezt az elrendezést használtuk; önkéntesek így számoltak be: "Viszketni érzett az arcom, miután néhány lépést tettem rajta."

Lépcsőzetes elrendezés:A tűhegyek helyzete véletlenszerűen eltolódik. A feszültség a teljes felületen szétoszlik, a téglarakáshoz hasonlóan{1}}az erő egyenletesen oszlik el és oszlik el, ami jelentősen javítja a kényelmet. Összehasonlító tesztben: azonos tűszám és sűrűség mellett a lépcsőzetes elrendezésű tapaszok átlagosan 20%-kal alacsonyabb pontszámot értek el a fájdalomérzékelésben, szinte semmi különbséget nem mutattak a permeáció hatékonyságában.

Jelenlegi gyakorlatunk: a sűrű lefedettséget igénylő területek kivételével (például a T{0}}zóna) kizárólag lépcsőzetes elrendezést alkalmazunk. Lehet, hogy "kevésbé ügyesnek" tűnik, de a felhasználói élmény kiváló.

5. Az igazi haladó játék: egy javítás, több zóna-specifikus kialakítás

Jelenlegi fejlett javításaink "három különböző rendszert" tartalmaznak egyetlen lapon:

T-zóna (homlok, orr):Nagy sűrűség + éles tűhegyek a maximális áteresztésért. A tűhegy görbületi sugara 5–8 μm között van szabályozva az erős szúróerő érdekében, de a szárazföld szélességét 0,6 mm-re növelik, hogy megakadályozzák a bőr megrándulását.

Pofa (átmeneti zóna):Közepes sűrűségű + kissé tompább hegyek a hatékonyság és a kényelem egyensúlyához. A tűhegy sugara 10-12 μm, a talaj szélessége 0,5 mm, napi karbantartásra alkalmas.

Szemkontúr (érzékeny zóna):Alacsony sűrűségű + tompa hegyek, az irritáció nélküli áteresztőképesség fokozására tervezve. A tűhegy sugara 15–20 μm, a talaj szélessége 0,8 mm vagy annál nagyobb. Alkalmazva "láthatatlan" érzés. A felhasználók szerint "egyáltalán semmi szenzáció".

Vannak olyan termékeink is, ahol a tűtest biológiailag lebomló anyagból készül. A hegy feloldódik először, és felszabadul egy "előadó adag", míg a szervezet lassan kiad egy "tartós-kibocsátású" adagot, ami időn-alapú gradiens beadást- ér el, ami a hagyományos tapaszokkal lehetetlen.

6. Honnan tudhatjuk, hogy a hangolásunk helyes? Nem találgatásokkal, hanem „kettős-vaktesztekkel”.

Használjon biomérnöki bőrmodelleket az átszúrási erő és az áteresztési szint mérésére, és ellenőrizze a szabványoknak való lineáris megfelelést. Harmadik féltől származó 3D-nyomtatott bőrmodelleket használunk, amelyek különböző vastagságot és rugalmasságot szimulálnak.

Végezzen vakteszteket önkéntesekkel, felmérve a fájdalmat és a kényelmet, és rögzítse az „érzési küszöbpontot”-a kritikus paramétert, ahol az érzés a „nincs”-ről „enyhe csípésre” változik.

Egy nem optimalizált tapasz "J-görbét"-ad, a sűrűség kismértékű növekedése a fájdalomérzékelést az egekbe emeli.

Az optimalizált tapasz "platógörbét" ad a paraméterek széles skáláján, a hatékonyság folyamatosan növekszik, miközben a fájdalomérzékelés szinte változatlan marad, csak a fizikai határok elérésekor emelkedik ki.

Erre törekszünk:maximális hatékonyság elérése a felhasználó számára észrevehetetlen tartományon belül.

Hogy teljesen őszinte legyek:

Nincs "tökéletes mikrotű", csak az Ön számára legmegfelelőbb mikrotű.

Ha a terméknek el kell jutnia a dermishez, elegendő mikrocsatornát kell létrehoznia. De hogyan terjesztheti el ezeket a csatornákat, hogy "hatást írjon" a bőrre anélkül, hogy "fájdalomérzetet hagyna maga után"?

Ez a mérnöki művészet-nem csak egy tű gyártása, hanem egy „bőrbarát áteresztőrendszer”{1}}tervezése is.

Rólunk

Nem készítünk "sablon mikrotűket". alkotunkállítható mikrotű rendszerek.

A szerkezeti tervezéstől és az anyagválasztástól a klinikai validálásig minden lépés a "valódi felhasználói élmény" körül forog.

A mikrotűk nem a "szúrásról" szólnak; "vezetésről" szólnak. A szerkezeti kialakításnak köszönhetően a tűk gyengéden "megtisztítják az utat" a stratum corneumban, lehetővé téve az összetevők zökkenőmentes bejutását, miközben a bőr sima érzetét tartja.

A mikrotűs tömbök parametrikus optimalizálására való összpontosításunk nem a "technikai kirakat" célja. Ez biztosítja a kényelmet és a látható eredményeket.

#MicroneedleSkincare #PainFreeRejuvenation #EssenceAbsorptionTech #PrecisionSkincare #MedicalGradeAtHome #NewDTCProduct #MannersMicroneedle